各课题组：

为促进产研融合，顺应药品行业发展，满足患者更高的临床需求，依托华润三九-沈阳药科大学创新制剂联合实验室,校企双方拟共同举办第五届“创新制剂大赛”。本届比赛从患者的临床需求出发，旨在通过优化处方与工艺设计、引入新技术，在口服制剂、外用制剂等多领域、多管线提升药品的临床价值。

一、报名时间

报名时间截止至2026年7月31日12:00。

二、组织机构

主办单位：华润三九医药股份有限公司、沈阳药科大学

承办单位：沈阳药科大学-华润三九药物创新制剂联合实验室、沈阳药科大学科研处

三、创新方向

1. 外用制剂改良与产品力提升

2. 口服制剂的口感提升

3. 创新制剂的研发与设计

四、比赛内容

（一）外用制剂改良与产品力提升

题目1：从仿制到超越——化药01凝胶贴膏产品力提升

内容：

凝胶贴膏在临床使用中存在黏附力不足的痛点，贴敷于膝盖等大关节部位时，因关节活动频繁、衣物摩擦或出汗而导致贴膏翘边、移位甚至脱落，造成给药中断或药效下降。化药01凝胶贴膏是华润三九已上市品种，现需通过改良处方、工艺或引入新技术，使其黏附力显著提升并优于变更前样品（即华润三九已上市品种，样品由华润三九提供）和已上市其他厂家同品种，应用于膝盖等活动频繁的大关节部位不易脱落，保证产品治疗效果同时提高患者用药依从性。

要求：

（1）以化药01凝胶贴膏为研究对象，不得改变剂型。

（2）解决化药01凝胶贴膏黏附力不足的问题，优化后产品的黏附力需显著优于已上市品种，贴敷于膝盖等大关节部位不易脱落。

（3）改良后产品的关键质量属性（如杂质、赋形性、稳定性等）与原研制剂（商品名：Loxonin）一致（黏附力除外）或不低于原研制剂。

（4）具有注册路径可行性。

（5）具有产业化可行性。

备注：

华润三九已上市品种和原研制剂由华润三九提供。

题目2：已上市中药02贴膏的低过敏制剂改良研究

内容：

华润三九已上市中药02贴膏在骨骼肌肉疼痛疾病上被广泛应用，其在临床应用上存在过敏反应高发的痛点。在保持原中药贴膏物质基础不变和药效不降低的前提下，对已上市中药02贴膏基质进行创新改良，开发一款低过敏中药贴膏制剂，从处方工艺设计的角度系统性解决中药贴膏的致敏性的问题。

要求：

（1）以已上市中药02贴膏为研究对象进行制剂改良，不得改变给药途径。

（2）通过改良处方、工艺或引入新技术，对现有中药贴膏进行优化，降低产品致敏性。

（3）保证产品质量：改良产品的黏附力应符合中国药典以及临床使用场景需求，关键质量属性应与原制剂一致或优于原制剂。

（4）具有注册路径可行性。

（5）具有产业化可行性。

备注：已上市中药02贴膏和中药浸膏由华润三九提供。

（二）口服制剂的口感提升

题目1：中药03口服液口感提升

内容：

中药03口服液是华润三九已上市品种，薄荷口味仍存在口感不佳的问题，咽喉清凉感体验有限，现需进行制剂优化，提升口感（特别是咽喉清凉感）。

要求：

（1）以华润三九已上市中药03口服液为研究对象进行制剂优化，不得改变中药物质基础。

（2）咽喉清凉感显著提升。

（3）产品质量不低于原制剂。

（4）具有注册路径可行性。

（5）具有产业化可行性。

备注：

已上市中药03口服液由华润三九提供。

题目2：中药04口服糖浆剂清凉感提升项目

内容：

中药04口服糖浆剂是华润三九已上市品种，现需进行制剂优化，提升产品服用的清凉感，以缓解咳嗽时咽喉不适的问题。

要求：

（1）以华润三九已上市的中药04口服糖浆剂为研究对象进行制剂改良，不得改变中药物质基础。

（2）咽喉清凉感显著提升。

（3）产品质量不低于原制剂。

（4）具有注册路径可行性。

（5）具有产业化可行性。

备注：

已上市中药04口服糖浆由华润三九提供。

（三）创新制剂的研发与设计

题目：创新制剂研发与设计

内容：

（1）符合OTC自我诊疗领域或消化代谢、神经精神、心脑、呼吸等领域，不限制具体产品。

（2）通过改良处方、工艺或引入新技术，显著提升原剂型临床价值。

要求：

（1）具有注册路径可行性。

（2）具有产业化可行性。

五、报名要求

（一） 报名对象

本次赛事以课题组为单位组队参赛，负责人必须为我校在职教师（同一课题组可同时报名参加多个项目，每组包含负责人1人、成员最多6人）。课题组需具备处方工艺能力，并制备出样品，或具备完整可行的内容共创方案。

（二）参赛流程

大赛日程安排如下，决赛具体举办日期另行通知；赛程时间如有调整，请以后续实际通知为准。

报名阶段：7月20日-7月31日；

准备阶段：8月1日-10月10日（上报样品）；

预赛阶段：10月11日-10月22日；

决赛筹备阶段：10月22日-决赛日。

决赛现场各参赛组需进行样品及方案展示及答辩，由专业评委及大众评委进行评定，命题从专业创新型、技术可行性、临床价值、消费者喜爱度等方面进行打分。

（三）奖项设置

每个项目评选出一等奖、二等奖、三等奖，分别给予奖金3万元、2万元、5千元，原则上各赛道获奖人数一等奖不超过1名，二等奖2~3名，三等奖不超过3名。

（四） 成果转化约定

根据评选结果，针对华润三九认为有开发价值的开发方案，将另行签订相关协议。

（五）诚信要求

参赛课题组需对展示结果的真实性负责，如发现虚构工艺、伪造数据等情况，将按《沈阳药科大学科研诚信管理办法》处理，并取消一切奖项；对于已签订协议的情况，将终止合作并索赔损失。

六、报名方式

请有参赛意愿的课题组于报名截止之日前将课题负责人签字后的报名表（见附件）发送至科研处联系人邮箱。收到报名材料后，工作人员将会与课题组负责人进行确认（报名截止后3日内未收到确认通知的课题组，请及时与科研处联系核实）。

联系人：代明阳

联系电话：15002433088

报名邮箱：46226922@qq.com。

科研处       

2026年7月20日