各课题组：

为进一步促进校企深度合作与高质量发展，实现产研结合，学校与华润三九医药股份有限公司共同举办第三届非处方药制剂创新项目比赛，通过应用新配方、新辅料、新设备或新型制剂技术等，获得感知体验更好且更具市场竞争力的OTC品种开发方案。

一、报名时间

2024年5月9日-5月15日

二、组织机构

主办单位：华润三九医药股份有限公司、沈阳药科大学

承办单位：沈阳药科大学-华润三九药物创新制剂联合实验室、沈阳药科大学科研处

三、创新方向

在优选活性物质、制剂技术或剂型的基础上，进行以下任一方向的OTC品种创新，使其更具有市场竞争性：

1.结合原料药自身特点，开发适合各品种的掩味技术，制备出合理剂型，实现掩味技术创新。

2.选择合适的原料药，制备出适合特定人群喜好或用药习惯的、质量可控的指定创新剂型，实现剂型技术创新。

3.根据对自我诊疗药品的理解，选择对自我诊疗领域制剂进行创新，使其具有新颖性且适合产业化及具备注册可行性，实现领域技术创新。

四、比赛内容

（一）命题类

1. CR99901无糖型口服液

1.1 要求

将CR99901传统剂型口服液改为适合于糖尿病人群使用的无糖型口服液，具体技术路径不限。根据提供处方、制法开展研究，进行制剂改良，不改变物质基础，符合药典质量要求。

1.2 评分原则

l 不使用蔗糖等对显著影响血糖的成分、具有良好的用药体验。

l 适合产业化生产。

2. 中药无水吞服颗粒（6个品种）

2.1 要求

l 将用于治疗咽喉疾病的传统剂型中成药改为无水吞服颗粒，具体技术路径不限。根据提供处方、制法开展研究，进行制剂改良，不改变物质基础，符合药典质量要求。

l 品种推荐：CR99902、CR99903、CR99904、CR99905、CR99906、CR99907

2.2 评分要求

l 相比于市售制剂具有更好的用药体验，提供咽喉部位清凉感、易于吞服、方便使用。

l 产业化路径清晰。

3. 经皮给药贴剂

3.1 要求

l 以非甾体抗炎药（如洛索洛芬钠、氟比洛芬、吲哚美辛等）为活性成分的凝胶贴膏原研药为对象，进行产品改进/提升，优化消费者使用体验或形成临床优势。

l 以凝胶贴膏、热熔胶或溶剂胶为基质，开发具有潜在预防、治疗、保健或美护价值的经皮给药产品或大健康产品（活性成分不限）。

3.2 评分要求

l 相比于市售制剂具有更好的用药体验，如更加轻薄、粘附力好、刺激性低等。

l 产业化路径清晰。

（二）开放类

在自我诊疗领域，具有新颖性，在产业化及注册路径方面具有可行性的创新制剂。

五、报名对象

以课题组为单位参赛，课题组需具备处方工艺研究能力并制备出样品。参赛课题组负责人必须为我校在职教师，参赛人员只能加入一个课题组参赛（同一课题组可同时报名参加多个项目）。

六、比赛规则

自所有报名参赛课题组收到原料药材（或浸膏）之日起，有为期3个月的准备时间，之后主办方将组织现场样品展示及答辩，由专业评委及大众评委进行评定，分别从专业创新性、技术可行性、消费者喜爱度等方面进行打分。

每个项目评选出一等奖、二等奖、三等奖、单项奖，分别给予奖金3万元、2万元、5千元、2千元，原则上每个项目一等奖不超过1名，二等奖不超过3名，三等奖不超过5名。

根据评选结果，针对华润三九认为有开发价值的项目开发方案，将另行签订技术开发协议。

七、参赛要求

1．本次比赛华润三九提供CR99901、CR99902、CR99903、CR99904、CR99905、CR99906、CR99907的原料药材或浸膏，比赛所需其他原料药、辅料由参赛课题组负责。

2．参赛课题组需对展示结果的真实性负责，如发现虚构工艺、伪造数据等情况，将按《沈阳药科大学科研诚信管理办法》处理，并取消一切奖项；对于已签订协议的情况，将终止合作并索赔损失。

八、报名方式

请有参赛意愿的课题组于报名截止之日前将课题负责人签字后的报名表（见附件）PDF版与WORD版，发送至1014662839@qq.com。

报名信息收到后，科研处联系人将会与课题组负责人进行确认，并同时发送处方制法（7个中药复方品种）。报名信息一经确认，原则上不允许再做修改。

联系人：王秋荻 

联系电话：13889874555（微信同步）

附件：第三届非处方药制剂创新项目比赛报名表