各位老师：

现已启动2021年沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金申报工作。为做好申报工作，现将相关事项通知如下：

一、选题范围

（一）结合监管工作实际，加强对药品、医疗器械监管政策、法规、制度以及监管规律的研究，积极探索药品、医疗器械监管科学的理论研究；

（二）深化药品、医疗器械审评审批改革，创新监管工作、标准和方法，围绕国家局药品监管行动计划相关重点工作项目开展研究（如：细胞与基因治疗产品质量控制及评价技术研究，纳米类药物质量控制及评价技术研究，真实世界数据收集与应用研究，基于区块链、信息技术等新技术的监管策略研究，符合中医药特点的中药全生命周期质量控制及评价体系研究等），为监管工作提供有力的智力支持；

（三）根据药品质量贯穿于药品全生命周期，开展对药品研发、生产、流通、使用各个环节的药品监管科学研究；

（四）在新体制、新要求下，药品监管面临新挑战，发现和解决监管工作中的热点、难点以及堵点有关问题研究；

二、申报要求

项目周期为8个月，结题时须在SCI/SSCI/CSSCI/北大中文核心期刊上公开发表论文1篇，且需标注“沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金资助（项目号）”。请拟申报该课题的老师填写《2021年沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金申请书》，并于2021年1月22日15点前将申请书电子版报送至药品监管科学研究院。

联系人：刘婷婷

邮箱：110520843@qq.com

附件：《2021年沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金申请书》

药品监管科学研究院

2021年1月15日