近日，由我校宫平教授课题组自主研发的1类化学新药QBH-196片获批开展单药用于胃癌的临床试验(受理号：CXHL1800003，批准日期：2019年3月6日)。
该药是宫平教授课题组历经多年潜心研究的成果。以卡博替尼为先导化合物，依据其构效关系研究设计并合成了多个系列的化合物，并进行大量的筛选和比较，从中挑选出最优的化合物QBH-196作为侯选药物，并完成了临床前研究，现已获批开展临床研究。
QBH-196对FLT3、KIT、MEK5、RET、TRKA的抑制活性优于卡博替尼，并且对VEGFR2的活性显著优于其特异性抑制剂阿帕替尼；对12种不同种类的人源肿瘤细胞系均有较强的生长抑制作用，其IC50值在0.20 ~ 2.00 μg/mL之间。该药100 mg/kg灌胃给药对H460、HT-29、MDA-MB-231、MKN-45等细胞的裸鼠移植瘤的瘤重抑制率分别为56.73%、64.53%、41.83%和62.29%，给药期间各试验组荷瘤裸鼠均未见死亡，且体重与溶媒对照组比较无显著性差异。大鼠药动学研究表明，该药组织分布中以胃部峰浓度最高，更有利于在胃部发挥抗肿瘤作用。基于QBH-196的作用靶点、药效学研究以及药动学特点，确定其适应症为胃癌。
我国胃癌的发病率较高，且临床上治疗胃癌的药物品种较少，常规的细胞毒类药物具有较大毒副作用；小分子激酶抑制剂可供选择少，QBH-196如能成功上市，将为胃癌患者提供新的选择。
QBH-196已获得中国专利授权，同时获美国、欧洲、日本、韩国、香港、台湾专利授权。
该药药效学研究由辽宁千一测试评价科技发展有限公司完成，药剂学研究由沈阳药科大学何仲贵教授课题组完成，药代动力学研究由苏州圣苏新药开发有限公司完成，安全性研究由苏州西山中科药物研究开发有限公司完成，在此一并表示感谢。
QBH-196的研制先后获得国家自然科学基金、“十二五”科技重大专项资助，已顺利结题。
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